Generic Ozempic може да се произвежда в Канада от следващата седмица. Ще бъде ли по-евтино?

На фармацевтичните компании в Канада е позволено да създават генерични версии на по-ниски цени на хитовото лекарство Ozempic от идната седмица, само че специалистите споделят, че пациентите не би трябвало да чакат, че то ще бъде налично най-малко няколко месеца.

Към 29 декември Министерството на здравеопазването на Канада получи девет заявки, търсещи утвърждение за произвеждане на семаглутид, дейната съставна част в Ozempic и Wegovy, марковите медикаменти за диабет и намаляване, създадени от Novo Nordisk.

„ Health Канада схваща, че има забележителен интерес към понижаване на разноските, свързани с това мощно предписвано лекарство, посредством въвеждане на генерични версии “, сподели представителят Марк Джонсън в имейл до The Canadian Press.

Sandoz Canada, Apotex, Teva Canada, Taro Pharmaceuticals и Aspen Pharmacare Canada са кандидатствали за позволение от Health Canada, съгласно листата с генерични поръчки.

Sandoz Canada и Teva Canada споделиха на The Canadian Press те не можаха да дават никаква информация за предстоящите периоди за техните артикули, до момента в който другите или не можаха да бъдат открити, или не дадоха отговор на настояванията за коментар.

Останалите компании не бяха посочени, защото техните изказвания бяха получени преди 1 април 2024 година, когато политиката, изискваща име на спонсор, се промени, сподели Джонсън.

Мина Тадрус, специалист по фармацевтична политика в Университета на Торонто, сподели, че е малко евентуално генерично лекарство за семаглутид да бъде утвърдено до края на пролетта или началото на лятото.

„ Канадците не би трябвало да чакат артикул през януари “, сподели той.

Получавайте седмични здравни вести

Въз основа на моделите за генерично ценообразуване в Канада, пациентите могат да чакат лекарството да бъде на цена до 35 % от цената на марката Ozempic, което може да бъде няколкостотин $ на месец, сподели Тадрус, отбелязвайки, че евентуално ще има голям брой генерични семаглутидни медикаменти, които се конкурират между тях. сподели.

Това не включва спомагателното време, належащо, в случай че Health Canada се нуждае от повече информация от фармацевтичната компания.

Оценяването на генерични семаглутидни медикаменти е по-сложно от доста други утвърждения за медикаменти, сподели той.

Това е по този начин, тъй като семаглутидът в началото е бил създаден посредством биологични процеси, само че генеричните версии могат да бъдат направени благодарение на по-прости химически средства.

„ Общо Продуктите със семаглутид са комплицирани синтетични артикули, които са фармацевтично еквивалентни на марковото лекарство, само че с вероятни разлики, които биха могли да повлияят на сигурността и ефикасността “, сподели Джонсън.

„ Производителят би трябвало да потвърди, че тези разлики не въздействат на сигурността, ефикасността или качеството на лекарството спрямо марковото лекарство. “

Dr. Ехуд Ур, ендокринолог във Ванкувър, сподели, че опцията да предписва генеричен семаглутид ще бъде „ доста вълнуващо “, отбелязвайки, че семаглутид би бил дейно лекарство за доста от неговите пациенти, само че те не го одобряват, тъй като не могат да си го разрешат.

„ Цената може да спадне много внезапно и да стане много налична за хора с диабет вид 2 и затлъстяване “, той сподели.

„ Бих споделил, че най-голямата спънка пред (приемането) на Ozempic не са страничните резултати или терзанията по отношение на неговата резултатност, а неговата цена, “ сподели Ур.

„ Когато говорите за два, три, четиристотин $ на месец, (за) доста хора, знаете, че това е просто невероятно. “

Ур сподели, че генеричните медикаменти „ теоретично “ би трябвало да бъдат същите като името на марката, само че от време на време пациентите нямат толкоз добър отговор на генеричните медикаменти, тъй че може да решат да останат с оригинала.

Канада е единствената страна, в която Novo Nordisk разреши приключването на патента за неговите семаглутидни медикаменти, проправяйки пътя за „ регулаторна изключителност “, която да завърши на 4 януари.

В изявление за The Canadian Press в края на декември президентът на Novo Nordisk Канада Винс Ламана отхвърли да даде детайлности за приключване на патента, базирайки се на поверителността на интелектуалната благосъстоятелност.

Ламана сподели, че повече от един милион пациенти в Канада одобряват маркови медикаменти.

„ Независимо от това, което ще се случи през януари или през 2026 година, ние се ангажираме да поддържаме пациентите на семаглутид – и това включва както Ozempic, по този начин и Wegovy – и да продължим да го предоставяме “, сподели той, отбелязвайки че компанията ще даде „ финансова и спестовна поддръжка “ на някои пациенти, които нямат застрахователно покритие и не желаят да преминат към генерична версия.

Eli Lilly, главният съперник на Novo Nordisk за медикаменти за диабет и намаляване, към момента държи патента си в Канада и няма идно приключване на патента за неговите медикаменти: Mounjaro и Zepbound.

Активната съставна част в тези медикаменти е тирзепатид, който сходно на семаглутид работи върху глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) хормонални рецептори, само че също по този начин е ориентиран към глюкозо-зависими инсулинотропни полипептидни (GIP) рецептори.

„ Lilly остава уверена в диференцираните изгоди от тирзепатид, първият и единствен двоен GIP/GLP-1 рецепторен агонист, утвърден за лекуване на възрастни със затлъстяване и възрастни с диабет вид две “, се споделя в изказване по имейл до The Canadian Press.

Изявлението не визира въпросите дали Eli Lilly ще обезпечи икономисване на разноски на пациентите, с цел да се конкурира с генеричния семаглутид.